Организация проведения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Подготовка документации. Написание обзоров.

Проведение экспертизы качества ЛС по биологическим показателям Работа с лабораторными животными Участие в научной работе Ведение документооборота, внедрение и поддержание СМК

Проведение теоретических и практических семинаров по дисциплинам "Вирусология", "Моллекулярная биотехнология с основами генной инженерии"

Организация проведения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов (фармацевтических, ветеринарных). Подготовка необходимых документов (протокол исследования, брощюра исследователя и др.). Подготовка нормативных документов (ТУ, инструкция по применению). Мониторинг исследований. Приведение отчетов в соответствие с существующими требованиями. Регистрация изделий медицинского назначения, БАД, косметики. Подготовка регистрационного досье. Организация проведения необходимых исследований и экспертиз.

Обязанности, функции: 1. Работа с животными; 2. Осуществление координации работы отдела по проведению доклинических исследований в соответствии с GLP; 3. Ведение внутренней документации (лабораторные журналы); 4. Написание научных отчетов, статей в научные журналы и презентация результатов по итогам работы отдела; 5. оформление досье на медицинские препараты (доклиническая часть) в соответствии с российскими требованиями; 6. Входной и выходной контроль животных, кормов и биологического материала; 7. Ведение отчетной документации по виварию; 8. Осуществление контроля и координации работы по разведению, выращиванию животных и уходу за ними; 9.Обеспечение высокоэффективной и стабильной работы вивария (планирование и организация противоэпизоотических, ветеринарно-санитарных, дератизационных и дезинсекционных мероприятий по виварию, поставок кормов, подстила, дезинфекционных средств); 10.Внедрение принципов ISO 9001:2008; 11. Планирование мероприятий по повышению квалификации работников вивария; 12. Деловая переписка, заключение договоров; Достижения: Освоение методов исследования специфической токсичности веществ (эмбриотоксиности, аллергизирующих свойств). Опыт работы на руководящей должности (в подчинении 3-5 человек)

Обязанности, функции: 1.Подготовка фармацевтических образцов; 2.Работа с животными (разведение лабораторных животных, ведение линий ,мониторинг состояния животных, введение веществ, отбор биологического материала, некропсия); 3. Пробоподготовка биоматериала для дальнейших исследований; 4. Обеззараживание отработанного материала, мойка и стерилизация лабораторной посуды; 5. Ведение внутренней документации (лабораторные журналы); 6. Подготовка материалов для написания отчета; 7. Помощь ведомственному ветеринарному врачу в осуществлении входного и выходного контроля животных и биологического материала; 8. Ведение отчетной документации по виварию; 9. Осуществление контроля своевременной поставки расходных материалов для вивария и лаборатории. Достижения: Освоение методов: 1. работы на лабораторном оборудовании; 2. проведения лабораторных анализов (ОАК, б\х, ОАМ) в том числе на автоматическом гематологическом анализаторе PCE-90 VET, полуавтоматическом биохимическом анализаторе Stat Fax 1904+; 3. гистологического исследования тканей (полный цикл, ротационный микротом); 4. исследования общей токсичности веществ (острой, подострой, хронической); 5. специфической активности веществ (гепатопротекторной, анксиолитической).

Институт ветеринарии и ветеринарно-санитарной экспертизы, Ветеринарная фармакология с токсикологией

Ветеринарно-санитарный факультет, Ветеринария

Диа-М, Eppendorf

МГУПБ, отлично

МГУПБ, отлично