Мы — ведущий российский разработчик и производитель оригинальных и генерических лекарственных препаратов.
Открыта вакансия Уполномоченное лицо
Обязанности:
-
подтверждать, что каждая серия лекарственных средств, произведенная в Российской Федерации, произведена и испытана в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и требованиями регистрационного досье;
-
подтверждать, что каждая импортируемая серия продукции прошла проверку в порядке, установленном в Российской Федерации;
-
документально подтверждать, что процесс производства осуществлен в соответствии с настоящими Правилами, а также удостоверять перед выдачей каждого разрешения на выпуск, что каждая серия продукции произведена и (или) испытана в соответствии с требованиями регистрационного досье.
Требования: -
стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств;
-
опыт работы с асептическим производством;
-
высшее образование соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия;
-
сертификат уполномоченного лица;
- Знания внешних нормативных документов (GMP, ФЗ-61, ISO 9001, ICH и др.);
- Участие в проведении внутренних самоинспекциях;
- Участие во внешних аудитах (как регуляторных органов, так и зарубежных партнеров);
- Проведение внутренних обучений по GMP / системе качества;
- Участие в расследованиях выявленных отклонений;
- Участие в процессах по отзыву продукции;
- Предложения по улучшению системы качества.
Условия:
- место расположения: Московская область, Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе);
- полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный);
- социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников);
- бесплатная охраняемая парковка;
- корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), от жд станции "Подольск" (15 мин.).
- Оклад+бонус по результатам выполнения личных КПЭ (просьба указывать желаемый оклад в сопроводительном письме).
Присоединяйся к команде Петровакс!