Главный специалист по регистрации

з/п не указана

Москва, Деловой центр, Деловой центр, Международная

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 25-летним опытом работы на фармацевтическом рынке.

Открыта вакансия Главный специалист по регистрации

Обязанности:

  • планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств;
  • знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
  • своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;
  • подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/перерегистрации/внесению Изменений лекарственных средств в РФ, валидация досье, полный мониторинг процесса;
  • разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с Системой менеджмента качества компании.

Требования:

  • высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное);
  • опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет;
  • английский – не ниже intermediate;
  • знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов);
  • знание основ стандартов GMP, GCP, GLP;
  • уверенный пользователь ПК (MS Office).

Условия:

  • Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный);
  • Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников);
  • График работы пятидневная рабочая неделя;
  • Оклад + годовой бонус ;
  • Офис Москва-сити 38 этаж.

Направляйте свое резюме!

Ключевые навыки

Английский язык
GMP (Good Manufacturing Practice)
Деловая коммуникация
Лекарственные препараты

Вакансия опубликована 22 ноября 2021 в Москве

Похожие вакансии